手术器械与骨科零件 — 精密医疗器械零件

Name: 手术器械与骨科零件
Brand: HRX MACHINING
SKU: HRX-MD-02

产品说明

手术器械与骨科零件同时有两个要求：几何必须精确，表面必须可清洁且可追溯。我们采用不锈钢与钛合金加工器械主体、接骨板、钻孔导向器、植入物试模与试模器，每个零件激光刻印批次码，可回溯至原材料。表面做电解抛光或钝化处理，以承受反复灭菌循环。

技术参数

材料	Stainless 316L / 420, Ti-6Al-4V ELI, Al 7075
外形尺寸	per drawing, up to 250 mm
公差	±0.02 mm (±0.01 on critical)
表面粗糙度	Ra 0.4 – 0.8 µm
平面度	0.03 mm on plate contact faces
灭菌方式	Autoclave 134 °C, > 1000 cycles
生物相容性	ISO 10993 material cert. available
加工设备	3–5 axis CNC milling + turning
表面处理	Electropolished / passivated / blasted
认证	EN 10204 3.1, RoHS on request
起订量	20 pieces
交期	15–22 working days

核心优势

每件激光刻印批次追溯码
耐受反复灭菌循环
可追溯至原材料批次
电解抛光或钝化表面
支持设计验证试模套件

应用领域

骨科创伤内固定系统
脊柱手术器械
口腔颌面器械
复用型手术器械

交付内容

洁净包装，单件入袋
激光刻印批次码
材质证明与检测报告

质量管控

每批产品均经三坐标检测，车间配备卡尺、千分尺与量块进行过程控制。每批发货可提供尺寸检测报告，批量订单免费首件全检。

常见问题

报价要多久？交期多长？

报价在 24 个工作小时内返回，简单零件通常当天即可。生产交期视复杂程度、材料库存与表面处理而定，通常为 7–20 个工作日。

没有图纸能做吗？

可以。寄一个样件给我们，我们会测绘并出图纸供您确认后再加工。这在改装件与替换零件上很常见。

有哪些材料与表面处理？

铝合金 6061/7075/6063、不锈钢 303/304/316L、碳钢、黄铜、紫铜 C1100、钛合金 Ti-6Al-4V，以及 POM、PEEK 等工程塑料。医疗类零件可提供 EN 10204 3.1 材质证明与符合 ISO 10993 的材料。表面处理包括阳极氧化（普通与硬质）、镀镍、喷砂、钝化、电解抛光与滚花。